4月21日，華潤(rùn)三九觀瀾生產(chǎn)基地全面質(zhì)量管理信息化項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)召開。會(huì)上，項(xiàng)目合作方洛施德企業(yè)管理咨詢 (上海) 有限公司詳細(xì)介紹了全面質(zhì)量管理信息化項(xiàng)目，包括實(shí)施范圍（實(shí)驗(yàn)室信息管理、GMP文件管理、質(zhì)量保證體系管理、計(jì)量校驗(yàn)管理、事件管理等5大模塊）、項(xiàng)目組織架構(gòu)及團(tuán)隊(duì)分工、項(xiàng)目實(shí)施周期及推行計(jì)劃、各環(huán)節(jié)流程及注意事項(xiàng)等內(nèi)容。項(xiàng)目組全體成員參加了本次會(huì)議。

自2013年底以來，觀瀾生產(chǎn)基地就已著手籌備質(zhì)量管理信息化項(xiàng)目的啟動(dòng)工作。目前，質(zhì)量管理信息化系統(tǒng)在國外制藥行業(yè)已日趨成熟，但在國內(nèi)鮮有藥企啟用。此次觀瀾基地率先在國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)中實(shí)施全面質(zhì)量管理信息化項(xiàng)目，力求通過信息化的方式進(jìn)行質(zhì)量管理工作，以達(dá)到提升質(zhì)量管理工作時(shí)效性、準(zhǔn)確性及合規(guī)性的目的；并寄望于借助信息化的工具，優(yōu)化藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理流程，促進(jìn)部門間協(xié)作，提高全員GMP意識(shí)，以保障藥品質(zhì)量，滿足消費(fèi)者需求。

會(huì)議明確提出了項(xiàng)目開展的目標(biāo)、推進(jìn)步驟及要求，強(qiáng)調(diào)了實(shí)施質(zhì)量管理信息化項(xiàng)目的意義。希望通過雙方的合作，使全面質(zhì)量管理系統(tǒng)項(xiàng)目取得圓滿成功。會(huì)議結(jié)束后，合作雙方針對(duì)各系統(tǒng)需求又進(jìn)行了幾天的深入討論。同時(shí)，項(xiàng)目合作方對(duì)觀瀾生產(chǎn)基地相關(guān)部門和人員進(jìn)行了GDP、GMP等培訓(xùn)，并針對(duì)國內(nèi)藥品管理相關(guān)法律法規(guī)、國外GMP認(rèn)證檢查主要關(guān)注點(diǎn)等問題，進(jìn)行了探討交流。

（鄭英昊）